Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng tại các sơ sở cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng và các quy định của pháp luật trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh, trang thiết bị y tế.
Để đáp ứng nhu cầu nâng cao năng suất chất lượng sản phẩm, nâng cao vị thế cạnh tranh trên thị trường, vừa qua Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Bình Thuận đã phối hợp với Công ty CP Dược và vật tư y tế Bình Thuận (PHAPHARCO) tổ chức khóa đào tạo “Hướng dẫn tích hợp hệ thống tài liệu ISO 13485 vào hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015” cho 30 học viên là các nhân viên thuộc khối quản lý, điều hành của Công ty.
Tại khóa đào tạo, giảng viên đã hướng dẫn các nhân viên Công ty các cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 13485; Hướng dẫn tích hợp các quy trình, quy định, tài liệu liên quan: đến chính sách, mục tiêu chất lượng, kiểm soát rủi ro cơ hội,… các quy trình tác nghiệp: Quy trình lập kế hoạch và điều độ sản xuất, quản lý kho nguyên liệu thành phẩm, kiểm soát trang thiết bị,… vào hệ thống ISO 9001.
Việc áp dụng tiêu tích hợp ISO 13485:2016 vào ISO 9001:2015 sẽ giúp PHAPHARCO nâng cao hiệu quả làm việc. Việc chuẩn hóa các quy trình hoạt động sẽ loại bỏ được nhiều thủ tục không cần thiết, đồng thời rút ngắn thời gian và giảm chi phí phát sinh do xảy ra những sai lỗi hoặc những sai sót trong công việc, giúp kiểm soát quá trình sản xuất để tạo ra những sản phẩm an toàn, chất lượng, đáp ứng sự phát triển của thị trường.
Công ty CP Dược và vật tư y tế Bình Thuận được thành lập từ năm 2001, là doanh nghiệp chuyên sản xuất kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dược liệu và vật tư, dụng cụ, trang thiết bị y tế. Tính đến thời điểm này, Công ty đã có 3 chi nhánh trên cả nước: Bình Thuận, TPHCM, Cần Thơ.
Tú Oanh