Cấu trúc Dự thảo Mô hình khung gồm 03 phần:

Phần I – Hướng dẫn xác định phạm vi áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng

Phần II – Mô hình Hệ thống quản lý chất lượng

Phần III – Mẫu các quy trình

So với phiên bản TCVN ISO 9001:2008, thì phiên bản TCVN ISO 9001:2015  có sự khác biệt lớn nhất giữa tiêu chuẩn cũ và mới là cấu trúc. Phiên bản TCVN ISO 9001:2008 có năm phần chính (từ điều khoản 4 đến điều khoản 8) và dựa trên 8 nguyên tắc quản lý chất lượng, Phiên bản TCVN ISO 9001:2015 mới có bảy phần chính (từ điều khoản 4 đến điều khoản 10) vì phiên bản mới sử dụng định dạng Phụ lục SL và dựa trên 7 nguyên tắc quản lý chất lượng, bỏ nguyên tắc quản lý hệ thống so với phiên bản cũ vì chính bản thân việc xây dựng tiêu chuẩn ISO 9001 là việc xây dựng một hệ thống quản lý là hiện thân của nguyên tắc này.

Trong tiêu chuẩn mới đưa vào một trong những điểm mới đó là tư duy dựa trên rủi ro do đó không còn đề cập đến yêu cầu “Hành động phòng ngừa” như ở tiêu chuẩn cũ. Với cách tiếp cận này sẽ giúp cho một cơ quan, tổ chức dễ dàng áp dụng nhiều tiêu chuẩn, vì các tiêu chuẩn này chia sẻ các yêu cầu cơ bản giống nhau, tuy nhiên, cách này có thể gây ra một số gián đoạn trong ngắn hạn do các tổ chức cần thời gian để làm quen với cấu trúc mới. Tiêu chuẩn mới đưa một số khái niệm mới, yêu cầu mới được sử dụng trong tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2015.

Xây dựng theo yêu cầu của TCVN ISO 9001:2015, tài liệu hệ thống quản lý chất lượng dự thảo theo Mô hình khung gồm: Mô hình Quản lý chất lượng (nội dung giống Sổ tay chất lượng theo Mô hình khung phiên bản TCVN 9001:20018); 04 Hướng dẫn: Kiểm soát tài liệu, hồ sơ; Hướng dẫn quản lý rủi ro và cơ hội; Hướng dẫn đánh giá nội bộ; Hướng dẫn kiểm soát sự không phù hợp và hành động khắc phục; 03 Phụ lục: Sơ đồ tương tác, Chính sách chất lượng và danh mục kiểm soát tài liệu HTQLCL. Ngoài ra còn có mẫu quy trình chuyên môn tại các bộ phận.
(Xem dự thảo tại đây)